1485 - INDICACIONES Y EFECTIVIDAD DE TOCILIZUMAB EN LA ARTERITIS DE CÉLULAS GIGANTES: EXPERIENCIA DEL REGISTRO ESPAÑOL DE VASCULITIS
1Medicina Interna. Hospital Vall d'Hebron. Barcelona. 2Medicina Interna. Hospital de Cabueñes. Gijón. 3Medicina Interna. Centre Sanitari Parc Taulí. Sabadell. Barcelona. 4Medicina Interna. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. 5Medicina Interna. Hospital Vall d'Hebron. Barcelona.
Objetivos: Analizar las características clínicas, las indicaciones, la respuesta y los efectos adversos a tocilizumab (TCZ) en una cohorte de pacientes afectos de arteritis de células gigantes (ACG).
Métodos: Se seleccionaron los pacientes afectos de ACG bajo tratamiento con TCZ incluidos en el Registro Español de Vasculitis Sistémicas (REVAS). Se realizó el análisis mediante Stata/BE 17.
Resultados: Se incluyeron 32 pacientes, 27 (84%) mujeres, con una edad media 72,4 ± 10,8 años. El 59,4% presentaban cefalea, 34,4% hiperestesia craneal, 25,0% claudicación mandibular, 34,4% polimialgia reumática, 21,9% febrícula y el 40,6% síndrome constitucional. Un 21,9% presentaba amaurosis fugax y un 15,6% pérdida de visión permanente. Un 41,9% presentaba alteraciones en la arteria temporal. Se realizó una biopsia de la arteria temporal a 24 (75%) pacientes, siendo positiva en 16 (69,6%). Se realizó un PET/TC en 30 (93,75%) pacientes, evidenciándose aortitis en 23 (76,7%) casos. Todos los pacientes recibieron prednisona oral y un 68,75% recibió pulsos de metilprednisolona. En 28 (87,5%) casos se prescribió metotrexate y 1 paciente recibió azatioprina. La dosis media de metotrexate fue 16,7 ± 4,1 mg/semana. En 2 casos se prescribieron 2 inmunosupresores antes de TCZ (metotrexate y leflunomida, metotrexate y micofenolato). La indicación de TCZ fue en el diagnóstico en 4 (12,5%) pacientes, por recaída en 8 (25%) pacientes, tras 20,6 (19,5-23,1) meses del diagnóstico; y por refractariedad en 21 (62,5%) pacientes, tras 8,5 (4,9-25,3) meses del diagnóstico. El 59,4% de los pacientes inició tratamiento intravenoso con una dosis de 499,1 mg/4 semanas. El resto de pacientes inició TCZ 162 mg/semana subcutáneo. En 3 pacientes se mantuvo el tratamiento inmunosupresor asociado a TCZ, pudiéndose retirar en el resto. La VSG y PCR medias al inicio de TCZ fueron 57,7 ± 31 mm/h y 3,1 ± 3,15 mg/dL, respectivamente. La dosis mediana de PDN al inicio de TCZ era 10 (6,25-15) mg/día. La reducción de la PDN a los 6 y 12 meses del inicio de TCZ fue de 2,5 (0-10) mg/día y 6,25 (2,5 - 7,5) mg/día, respectivamente. Tras 3, 6 y 12 meses de tratamiento con TCZ la VSG se normalizó en el 89,3%, 91,3% y 95,0% respectivamente. Tras 3, 6 y 12 meses de tratamiento con TCZ la PCR se normalizó en el 78,6%, 72,0% y 73,7% respectivamente. Ningún paciente presentó recaída de la enfermedad tras el inicio de TCZ. En relación con la seguridad de TCZ, la duración mediana de tratamiento fue de 15 (8-18) meses, estando en activo en el momento actual en 26 (80%) pacientes. Se retiró TCZ en 6 casos. Las causas de retirada fueron 1 anafilaxia, 1 infección, 1 descompensación de insuficiencia cardíaca, 1 leucemia, 1 por decisión del paciente y 1 por estabilidad clínica tras 18meses de tratamiento. Los efectos adversos descritos fueron: anafilaxia (1), reacción local (2), insuficiencia cardíaca (1), infección (1), hipofibrinogenemia (1).
Conclusiones: El tocilizumab es un fármaco seguro y eficaz en los pacientes afectos de ACG. En pacientes refractarios es una opción terapéutica para inducir la remisión.
