El artículo del mes
Ivabradina en la enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca (estudio SIGNIFY)
M.Á. Rodríguez Dávila
Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España
Leído
304
Vecesse ha leído el artículo
110
Total PDF
194
Total HTML
Compartir estadísticas
array:22 [ "pii" => "S001425651400438X" "issn" => "00142565" "doi" => "10.1016/j.rce.2014.11.015" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2015-03-01" "aid" => "1078" "copyright" => "Elsevier España, S.L.U.. Todos los derechos reservados" "copyrightAnyo" => "2014" "documento" => "simple-article" "subdocumento" => "prv" "cita" => "Rev Clin Esp. 2015;215:131" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 300 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 193 "PDF" => 107 ] ] "itemSiguiente" => array:17 [ "pii" => "S0014256514004275" "issn" => "00142565" "doi" => "10.1016/j.rce.2014.11.007" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2015-03-01" "aid" => "1067" "copyright" => "Elsevier España, S.L.U." "documento" => "simple-article" "subdocumento" => "prv" "cita" => "Rev Clin Esp. 2015;215:132" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 282 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 185 "PDF" => 97 ] ] "es" => array:9 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">El artículo del mes</span>" "titulo" => "Evaluación de una calculadora para la predicción del resultado de la biopsia en pacientes con sospecha de arteritis de células gigantes" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "132" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "G. González-López" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "G." "apellidos" => "González-López" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0014256514004275?idApp=WRCEE" "url" => "/00142565/0000021500000002/v1_201503040848/S0014256514004275/v1_201503040848/es/main.assets" ] "itemAnterior" => array:17 [ "pii" => "S0014256514003853" "issn" => "00142565" "doi" => "10.1016/j.rce.2014.10.003" "estado" => "S300" "fechaPublicacion" => "2015-03-01" "aid" => "1047" "copyright" => "Elsevier España, S.L.U." "documento" => "simple-article" "subdocumento" => "prv" "cita" => "Rev Clin Esp. 2015;215:130" "abierto" => array:3 [ "ES" => false "ES2" => false "LATM" => false ] "gratuito" => false "lecturas" => array:2 [ "total" => 255 "formatos" => array:2 [ "HTML" => 185 "PDF" => 70 ] ] "es" => array:9 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">El artículo del mes</span>" "titulo" => "Prednisolona y <span class="elsevierStyleItalic">Mycobacterium indicus pranii</span> en la pericarditis tuberculosa" "tienePdf" => "es" "tieneTextoCompleto" => "es" "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "130" ] ] "contieneTextoCompleto" => array:1 [ "es" => true ] "contienePdf" => array:1 [ "es" => true ] "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "autoresLista" => "A. González García" "autores" => array:1 [ 0 => array:2 [ "nombre" => "A." "apellidos" => "González García" ] ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S0014256514003853?idApp=WRCEE" "url" => "/00142565/0000021500000002/v1_201503040848/S0014256514003853/v1_201503040848/es/main.assets" ] "es" => array:11 [ "idiomaDefecto" => true "cabecera" => "<span class="elsevierStyleTextfn">El artículo del mes</span>" "titulo" => "Ivabradina en la enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca (estudio SIGNIFY)" "tieneTextoCompleto" => true "paginas" => array:1 [ 0 => array:1 [ "paginaInicial" => "131" ] ] "autores" => array:1 [ 0 => array:3 [ "autoresLista" => "M.Á. Rodríguez Dávila" "autores" => array:1 [ 0 => array:3 [ "nombre" => "M.Á." "apellidos" => "Rodríguez Dávila" "email" => array:1 [ 0 => "marodavila@ono.com" ] ] ] "afiliaciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "entidad" => "Servicio de Medicina Interna, Hospital Universitario La Paz, Madrid, España" "identificador" => "aff0005" ] ] ] ] "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0005" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><elsevierMultimedia ident="tb0005"></elsevierMultimedia></p><p id="par0025" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Introducción:</span> La frecuencia cardiaca (FC) elevada es un marcador de riesgo cardiovascular (CV). Este estudio se propone determinar el efecto de la ivabradina (IVB) sobre la morbimortalidad CV en pacientes con enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca clínica.</p><p id="par0030" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Métodos:</span> Ensayo clínico aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, efectuado en 19.102 pacientes con enfermedad coronaria estable (12.049 con clase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>2 de la escala de la <span class="elsevierStyleItalic">Canadian Cardiovascular Society</span>), sin insuficiencia cardiaca clínica, en ritmo sinusal, con FC<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>lpm, a los que se añade IVB o placebo a la terapia estándar. La dosis inicial de IVB fue de 7,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h, ajustándose posteriormente a 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg, 7,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg o 10<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h hasta alcanzar una FC objetivo de 55-60<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>lpm. La medición principal del estudio fue la combinación de muerte CV e infarto de miocardio (IM) no mortal.</p><p id="par0035" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Resultados:</span> A los 3 meses, la FC media fue de 60,7<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>9<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>lpm en el grupo de IVB y de 70,6<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>±<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>10,1 en el grupo placebo. Tras una mediana de seguimiento de 27,8<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>meses, no hubo diferencias significativas entre el grupo de IVB y el grupo placebo en la incidencia del objetivo principal (un 6,8% frente a un 6,4%<span class="elsevierStyleItalic">; hazard ratio</span> 1,08; intervalo de confianza al 95%: 0,96-1,20; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,20), ni en las de muerte de causa CV o de IM no mortal. En el subgrupo de pacientes con angina clase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span>, la IVB se asoció a un incremento estadísticamente significativo del objetivo principal (un 7,6% frente a un 6,5%; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>=<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,02) y a una tendencia similar, aunque sin alcanzar significación estadística, en sus componentes por separado. La incidencia de bradicardia fue mayor en el grupo de IVB que en el grupo placebo (un 18% frente a un 2,3%; p<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>0,001).</p><p id="par0040" class="elsevierStylePara elsevierViewall"><span class="elsevierStyleBold">Conclusiones:</span> En pacientes con enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca clínica la adición de IVB al tratamiento estándar no mejora el pronóstico.</p><span id="sec0005" class="elsevierStyleSection elsevierViewall"><span class="elsevierStyleSectionTitle" id="sect0005">Comentario</span><p id="par0045" class="elsevierStylePara elsevierViewall">En la enfermedad coronaria estable, la IVB ha demostrado una eficacia similar a la de los β-bloqueantes para disminuir los síntomas anginosos (Eur Heart J. 2005;26:2529-36). La IVB está indicada en el tratamiento de segunda línea de pacientes con angina de pecho estable crónica, que se mantengan en ritmo sinusal, en asociación a β-bloqueantes cuando no se controlan adecuadamente a dosis óptimas o en su lugar cuando presenten intolerancia o contraindicaciones a los mismos.</p><p id="par0050" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio <span class="elsevierStyleItalic">Beautiful</span> (Lancet. 2008;372:817-21) se diseñó para evaluar el efecto de la IVB sobre la morbimortalidad en pacientes con enfermedad coronaria estable y disfunción sistólica del ventrículo izquierdo. En dicho estudio la IVB tan solo redujo la incidencia de IM y de revascularización coronaria en pacientes con FC<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>70<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>lpm.</p><p id="par0055" class="elsevierStylePara elsevierViewall">El estudio <span class="elsevierStyleItalic">SIGNIFY</span> evalúa el efecto de IVB en pacientes con enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca. La IVB no mejoró el pronóstico de los pacientes con enfermedad coronaria estable sin insuficiencia cardiaca clínica. El hallazgo más sorprendente del estudio fue un aumento del riesgo combinado de muerte CV y de IM en el subgrupo de pacientes con angina clase<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span><span class="elsevierStyleSmallCaps">ii</span> de la <span class="elsevierStyleItalic">Canadian Cardiovascular Society</span> tratados con IVB. En el <span class="elsevierStyleItalic">SIGNIFY</span> se usaron dosis más altas de IVB que en estudios previos y que en la práctica clínica habitual. Por otra parte, se utilizó verapamilo o diltiazem (contraindicados en la ficha técnica de IVB) en cerca del 5% de pacientes.</p><p id="par0060" class="elsevierStylePara elsevierViewall">A la espera de saber si la Agencia Europea del Medicamento modificará las indicaciones de IVB en la ficha técnica, podrían establecerse las siguientes recomendaciones: (a) En el paciente con angina de pecho crónica estable, debiera ajustarse la dosis de β-bloqueantes a niveles efectivos antes de iniciar el tratamiento con IVB. (b) La IVB debiera iniciarse a dosis de 5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h (en pacientes<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>≥<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>75 años de 2,5/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h) e incrementar la dosis hasta un máximo de 7,5<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>mg/12<span class="elsevierStyleHsp" style=""></span>h. (c) Debiera monitorizarse la frecuencia cardiaca, para detectar bradicardias o síntomas relacionados (mareos, fatiga, hipotensión), y ajustar las dosis de IVB. (d) La IVB no debiera utilizarse en combinación con diltiazem, verapamilo o inhibidores potentes del CYP3A4.</p></span></span>" "textoCompletoSecciones" => array:1 [ "secciones" => array:1 [ 0 => array:2 [ "identificador" => "sec0005" "titulo" => "Comentario" ] ] ] "pdfFichero" => "main.pdf" "tienePdf" => true "multimedia" => array:1 [ 0 => array:5 [ "identificador" => "tb0005" "tipo" => "MULTIMEDIATEXTO" "mostrarFloat" => false "mostrarDisplay" => true "texto" => array:1 [ "textoCompleto" => "<span class="elsevierStyleSections"><p id="par0010" class="elsevierStylePara elsevierViewall">Fox K, Ford <span class="elsevierStyleSmallCaps">I</span>, Steg PG, Tardif JC, Tendera M, Ferrari R; SIGNIFY Investigators. Ivabradine in stable coronary artery disease without clinical heart failure. N Engl J Med. 2014;371:1091-9</p></span>" ] ] ] ] "idiomaDefecto" => "es" "url" => "/00142565/0000021500000002/v1_201503040848/S001425651400438X/v1_201503040848/es/main.assets" "Apartado" => array:4 [ "identificador" => "1016" "tipo" => "SECCION" "es" => array:2 [ "titulo" => "Artículo del mes" "idiomaDefecto" => true ] "idiomaDefecto" => "es" ] "PDF" => "https://static.elsevier.es/multimedia/00142565/0000021500000002/v1_201503040848/S001425651400438X/v1_201503040848/es/main.pdf?idApp=WRCEE&text.app=https://www.revclinesp.es/" "EPUB" => "https://multimedia.elsevier.es/PublicationsMultimediaV1/item/epub/S001425651400438X?idApp=WRCEE" ]
| año/Mes | Html | Total | |
|---|---|---|---|
| 2023 Marzo | 1 | 3 | 4 |
| 2019 Septiembre | 1 | 0 | 1 |
| 2018 Marzo | 2 | 0 | 2 |
| 2018 Febrero | 20 | 3 | 23 |
| 2018 Enero | 18 | 7 | 25 |
| 2017 Diciembre | 17 | 5 | 22 |
| 2017 Noviembre | 19 | 9 | 28 |
| 2017 Octubre | 21 | 9 | 30 |
| 2017 Septiembre | 14 | 6 | 20 |
| 2017 Agosto | 12 | 9 | 21 |
| 2017 Julio | 15 | 5 | 20 |
| 2017 Junio | 11 | 4 | 15 |
| 2017 Mayo | 18 | 6 | 24 |
| 2017 Abril | 15 | 5 | 20 |
| 2017 Marzo | 10 | 0 | 10 |
| 2016 Marzo | 0 | 1 | 1 |
| 2015 Octubre | 0 | 1 | 1 |
| 2015 Agosto | 0 | 1 | 1 |
| 2015 Julio | 0 | 1 | 1 |
| 2015 Junio | 0 | 1 | 1 |
| 2015 Abril | 0 | 5 | 5 |
| 2015 Marzo | 0 | 28 | 28 |
| 2015 Febrero | 0 | 1 | 1 |
Mostrar todo
