Usage of lipid-lowering therapies in patients at high and very high cardiovascular risk from Spain: One-year follow-up of the Spanish subpopulation from the European SANTORINI study

Uso de fármacos hipolipemiantes en pacientes con alto y muy alto riesgo cardiovascular en España: un año de seguimiento de la subpoblación española del estudio europeo SANTORINI

José María Mostazaa,, Carlos Lahozb, Manuel García de Yébenes Castroc, José Manuel Rubio Campald, Eddy Velásqueze, Amaia Ibarra Gutiérrezf, Jose Francisco Díazg, Nuria Planah, Moisés Rodríguez-Mañeroi, Juan de Dios García-Díazj, Francisco Martínez Debénk, Isabel Pavón de Pazl, Alberico L. Catapanom, Gema Díaz Moyan, Kausik K. Rayo, en representación del grupo de investigadores de SANTORINI España

a Atherosclerosis Unit, Department of Internal Medicine, Hospital la Paz-Carlos III, Madrid, Spain

b Department of Internal Medicine, Hospital Universitario La Paz - Carlos III, Madrid, Spain

c Department of Cardiology, Clínica Universidad de Navarra, Madrid, Spain

d Department of Cardiology, Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz, Madrid, Spain

e Department of Cardiology, Hospital Universitario HM de Torrelodones, Madrid, Spain

f Department of Cardiology, Hospital San Eloy, Bizkaia, Spain

g Department of Cardiology, Hospital Juan Ramón Jimenez, Huelva, Spain

h Unitat Medicina Vascular I Metabolisme, Unitat de Recerca en Lípids i Arteriosclerosi, Hospital Universitari Sant Joan, Reus, Spain

i Department of Cardiology, Hospital Clínico Universitario de Santiago de Compostela, A Coruña, Spain

j Department of Internal Medicine, Hospital Universitario Príncipe de Asturias, Madrid, Spain

k Department of Internal Medicine, Hospital Naval de Ferrol, A Coruña, Spain

l Department of Endocrinology, Hospital Universitario de Getafe, Madrid, Spain

m Department of Pharmacological and Biomolecular Sciences, University of Milan, and Multimedica IRCCS Milano, Italy

n Daiichi Sankyo España, Madrid, Spain

o Imperial Centre for Cardiovascular Disease Prevention, ICTU-Global, Imperial College London, London, United Kingdom

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Abstract

Introduction

Real-world studies evaluating the impact of 2019 European Societies of Cardiology (ESC) and Atherosclerosis (EAS) guidelines on the use of lipid-lowering treatments (LLTs) are scarce. This manuscript shows baseline and 1-year follow-up data on LLT usage and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) goal attainment in the Spanish subpopulation from SANTORINI study and put them in perspective with the European cohort without Spanish participants.

Methods

SANTORINI was a multinational, prospective, non-interventional study. The Spanish subpopulation involved up to 1018 patients at high and very high cardiovascular (CV) risk.

Results

Of 956 patients in LDL-C dataset, mean LDL-C levels decreased from baseline (82.7 ± 40.6 mg/dL) to 1-year follow-up (72.3 ± 32.6 mg/dL), in patients at high and very high risk. The percentage of patients who achieved 2019 ESC/EAS LDL-C goals increased from 26.5% at baseline to 34.1% at 1-year follow-up, in patients at high (23.1% versus 27.3%) and very high risk (27.9% versus 37.0%). Attainment to LDL-C targets improved while initiating treatment with a LLT in patients not receiving it at baseline or following change to a combination therapy in those who were receiving it. During the follow-up, seven patients died due to CV causes, and 46 and 24 had at least one four- or three-component major adverse CV events, respectively.

Conclusions

Follow-up data from SANTORINI Spain show that LLT usage increased from baseline, including monotherapy and combination therapy. Despite recommendations, patients at highest CV risk continue not receiving the most adequate LLT for reducing LDL-C levels in routine clinical practice.

Keywords:

SANTORINI

Spain

Follow-up

Lipid-lowering therapy

Combination therapy

Low-density lipoprotein cholesterol

Resumen

Introducción

Los estudios en vida real que han evaluado el impacto de las guías de 2019 de la Sociedad Europea de Cardiología (ESC) y la Sociedad Europea de Aterosclerosis (EAS) sobre el uso de tratamientos hipolipemiantes (LLT) son escasos. Este manuscrito presenta los datos basales y tras un año de seguimiento del uso de LLT y la consecución de objetivos de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) en la subpoblación española del estudio SANTORINI y los pone en perspectiva con la cohorte europea sin participantes españoles.

Métodos

SANTORINI fue un estudio multinacional, prospectivo y observacional. La subpoblación española incluyó hasta 1018 pacientes con riesgo cardiovascular (CV) alto y muy alto.

Resultados

En los 956 pacientes con datos de LDL-C, los niveles medios de LDL-C disminuyeron desde la visita basal (82,7 ± 40,6 mg/dL) hasta la de un año de seguimiento (72,3 ± 32,6 mg/dL) en pacientes con riesgo alto y muy alto. El porcentaje de pacientes que alcanzaron los objetivos de LDL-C, según las guías ESC/EAS de 2019, aumentó del 26,5% en la visita basal al 34,1% tras un año de seguimiento, tanto en pacientes de riesgo alto (23,1% versus 27,3%) como muy alto (27,9% versus 37,0%). La consecución de objetivos de LDL-C mejoró al iniciar tratamiento con un LLT, en pacientes que no lo recibían en la visita basal, o al cambiar a una terapia combinada, en aquellos que ya lo estaban recibiendo. Durante el seguimiento, siete pacientes fallecieron por causa CV y 46 y 24 experimentaron al menos uno de los eventos adversos CV mayores de cuatro y tres componentes, respectivamente.

Conclusiones

Los datos de seguimiento de SANTORINI España muestran que el uso de LLT aumentó desde la visita basal, tanto la monoterapia como la terapia combinada. A pesar de las recomendaciones, los pacientes con mayor riesgo CV siguen sin recibir el tratamiento hipolipemiante más adecuado para reducir sus niveles de LDL-C en la práctica clínica habitual.

Palabras clave:

SANTORINI

España

Seguimiento

Terapia hipolipemiante

Terapia combinada

Colesterol de lipoproteínas de baja densidad